Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) odgrywa istotną rolę w monitorowaniu i zapewnianiu bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych na terenie kraju. Jego działania skupiają się nie tylko na kontroli jakości, ale także na dostarczaniu istotnych informacji dla społeczeństwa. Często GIF wystosowuje komunikaty z ostrzeżeniami, które mają na celu poinformowanie o potencjalnych zagrożeniach związanych z określonymi produktami leczniczymi. Tym razem nie jest inaczej. Z obrotu został wycofany kolejny produkt. Jaki?
Wycofano lek dla dzieci
Ostrzeżenia GIF-u pełnią kluczową funkcję w informowaniu społeczeństwa o potencjalnych zagrożeniach związanych z lekami i suplementami. Poprzez ścisłą kontrolę i skuteczne komunikaty, GIF przyczynia się do zapewnienia, że produkty farmaceutyczne dostępne na rynku są bezpieczne i spełniają odpowiednie normy jakościowe.
W ostatnich dniach wycofano popularny lek dla dzieci, mianowicie APAP dla dzieci FORTE. Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu tego produktu, aby zapewnić bezpieczeństwo i dobrostan najmłodszych pacjentów.
„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku o licznych zgłoszeniach z ogólnodostępnych aptek o niewłaściwym w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego wyglądzie leku. Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona” – informuje GIF.
Ogłoszenie GIF-u wzbudziło wiele pytań i zaniepokojenia wśród rodziców i opiekunów, którzy używali tego leku dla swoich dzieci w celu łagodzenia gorączki i bólu. O jaką partię konkretnie chodzi?
APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml.:
1. Seria J1546, termin ważności: 12.2024;
2. Seria J1547, termin ważności: 12.2024;
3. Seria J1548, termin ważności: 12.2024;
4. Seria J1549, termin ważności: 12.2024;
5. Seria L0968, termin ważności: 06.2025;
6. Seria L0969, termin ważności: 06.2025;
7. Seria L0970, termin ważności: 06.2025;
8. Seria L0971, termin ważności: 06.2025;
9. Seria L1151, termin ważności: 07.2025;
10. Seria L1152, termin ważności: 07.2025;
11. Seria L1153, termin ważności: 07.2025;
12. Seria L1154, termin ważności: 07.2025;
13. Seria L1813, termin ważności: 11.2025;
14. Seria L1814, termin ważności: 11.2025;
15. Seria L1833, termin ważności: 11.2025;
16. Seria L1834, termin ważności: 11.2025.
Podziel się tą informacją z innymi!