Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilną decyzję o całkowitym wycofaniu z polskiego rynku popularnej maści przeciwzapalnej stosowanej w leczeniu hemoroidów. Preparat dostępny dotychczas bez recepty znika z aptek ze skutkiem natychmiastowym z powodu wykrytych nieprawidłowości jakościowych, co stawia pacjentów stosujących ten lek w nieoczekiwanie trudnej sytuacji.
Wycofana popularna maść
Szczegóły wycofanego produktu
Decyzja GIF dotyczy produktu Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), w stężeniu (5 mg + 5 mg)/g, w postaci maści, pakowanej w tubach 30 g (GTIN: 05909990353422). Z rynku znika konkretnie seria E0153 z terminem ważności przypadającym na 31 lipca 2026 roku.
Producentem wycofanego preparatu jest firma Polmex Pharma Biniecki spółka komandytowa z siedzibą w Warszawie, działająca na podstawie pozwolenia nr 03534. Fakt, że lek był dostępny bez recepty sprawia, że wiele osób mogło go nabyć bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, kierując się własną oceną dolegliwości.
Przyczyna wycofania i ryzyko dla pacjentów
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków ujawniły istotny problem z jakością preparatu. Analiza wykazała, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego znajduje się poniżej minimalnego dopuszczalnego limitu określonego w specyfikacji jakościowej leku.
To poważny problem, ponieważ siarczan cynku w preparatach przeciw hemoroidom pełni kluczową funkcję terapeutyczną – działa ściągająco i przeciwzapalnie na błony śluzowe, przyczyniając się do zmniejszenia obrzęku i dyskomfortu. Jego niedobór w maści może drastycznie obniżyć skuteczność produktu, a pacjenci używający wadliwego preparatu mogą nie tylko nie odczuć ulgi, ale potencjalnie narażeni są na pogorszenie stanu zdrowia przez brak właściwego leczenia.
Co powinni zrobić pacjenci?
Osoby, które posiadają w domu tubę Hemkortin-HC z serii E0153, powinny natychmiast zaprzestać jej używania i zwrócić produkt do apteki. W przypadku osób aktualnie leczących się z powodu hemoroidów, zalecana jest niezwłoczna konsultacja z farmaceutą lub lekarzem w celu doboru alternatywnego preparatu.
Na szczęście rynek farmaceutyczny oferuje kilka innych maści o podobnym działaniu, zawierających hydrokortyzonu octan oraz inne składniki łagodzące dolegliwości hemoroidalne. Pacjenci mają więc dostęp do alternatywnych opcji terapeutycznych, zarówno na receptę, jak i dostępnych bez niej.
Wykrycie nieprawidłowości w składzie Hemkortin-HC przed wystąpieniem poważniejszych konsekwencji zdrowotnych u pacjentów świadczy o skuteczności polskiego systemu kontroli jakości leków. Regularne badania przeprowadzane przez Narodowy Instytut Leków stanowią istotną barierę ochronną dla konsumentów.
Decyzja o wycofaniu została opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza konieczność błyskawicznego usunięcia wskazanej serii leku ze wszystkich punktów sprzedaży na terenie Polski. Ten standardowy, choć rzadko stosowany środek, podkreśla powagę sytuacji i troskę o bezpieczeństwo pacjentów.
