Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wstrzymaniu dystrybucji leku Autostrzykawka Morfina Przeciw Bólowi o mocy 20 mg/2 ml w całej Polsce. Ten specyfik, który jest stosowany w celu zmniejszenia silnego bólu, stał się obiektem badania z powodu podejrzenia wady jakościowej.
O tym należy wiedzieć
Decyzję podjęto po otrzymaniu danych od Narodowego Instytutu Leków, który prowadził badanie naukowe dotyczące leku Autostrzykawka Morfina Przeciw Bólowi o numerze serii 151021A, ważnym do października 2023 roku. Wyniki badania wykazały, że produkt nie spełnia norm jakościowych, zwłaszcza w zakresie „wyglądu autostrzykawki”, jak donosi poradnikzdrowie.pl.
O jaką partię chodzi?
W celu zachowania bezpieczeństwa pacjentów, GIF podjął decyzję o wstrzymaniu dystrybucji nie tylko serii, która była przedmiotem badania, ale również wszystkich innych partii tego leku. Ta decyzja pozostaje w mocy do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
- Nazwa: Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi
- Moc: 20 mg
- Wielkość opakowania: 1 autostrzykawka, 2 ml
- Postać: roztwór do wstrzykiwań
- Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach
- Produkt sfałszowany: Nie
- GTIN: 05909991425852
- Serie i daty ważności: wszystkie serie
GIF podkreśla, że podejrzenie defektu jakościowego może stanowić ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Dlatego też pilność w podjęciu tej decyzji wynika z troski o ochronę zdrowia i życia ludzkiego.
Autostrzykawka Morfina Przeciw Bólowi to lek o mocy 20 mg, dostępny w opakowaniu zawierającym 1 autostrzykawkę o pojemności 2 ml. Producentem odpowiedzialnym za ten lek jest Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o. z siedzibą w Łajskach.
Ważne jest, aby pacjenci i opiekunowie byli świadomi tej decyzji GIF i unikali korzystania z leku, którego dystrybucja została wstrzymana do czasu wyjaśnienia sprawy. Zdrowie pacjentów jest priorytetem, dlatego też odpowiednie służby farmaceutyczne prowadzą obecnie działania mające na celu zbadanie jakości wszystkich partii leku.
