Ostatnie wieści z branży farmaceutycznej wywołują ogromny niepokój wśród pacjentów cierpiących na napady padaczkowe. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął drastyczną decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch partii leku Sabril (Vigabatrinum), wyprodukowanego przez renomowaną firmę Sanofi Winthrop Industrie z Francji.
Niebezpieczny lek
Lek Sabril, stosowany w terapii skojarzonej u pacjentów z opornymi na leczenie napadami padaczkowymi, okazał się niespodziewanym zagrożeniem dla zdrowia i życia. W dwóch partiach leku wykryto obecność tiaprydu, substancji z grupy pochodnych benzamidu, która może wywołać niebezpieczne i potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.
Szczegóły wycofania prezentują się następująco:
- SABRIL (Vigabatrinum), tabletki powlekane (500 mg),
- Zawartość opakowania: 100 tabletek,
- Numer GTIN: 05909990312818,
- Numer serii: 2987B,
- Data ważności: 30.04.2025 r.
- SABRIL (Vigabatrinum), granulat do sporządzania roztworu doustnego (500 mg),
- Zawartość opakowania: 50 saszetek,
- Numer GTIN: 05909990832712,
- Numer serii: 1993A,
- Data ważności: 31.05.2024 roku
Reakcja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na tę alarmującą sytuację była natychmiastowa, a przyczyna wycofania leku Sabril była niezbicie uzasadniona. Tiapryd, będący zanieczyszczeniem leku, to potężny przeciwpsychotyk, którego obecność w preparatach przeciwpadaczkowych jest absolutnie niepożądana.
Co należy robić?
Decyzja GIF-u może mieć ogromny wpływ na życie pacjentów, którzy zażywali te preparaty. Dlatego, w trosce o zdrowie publiczne, Inspektorat natychmiast zareagował i wystosował wniosek do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofanie leku Sabril z aptek.
Zagrożenie dla pacjentów jest realne i pilne działania w tej sprawie są niezbędne. Wszyscy, którzy przyjmowali lek Sabril, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, aby omówić dalszy plan terapeutyczny. Każdy podejrzewający wystąpienie niepożądanych efektów ubocznych powinien natychmiast zgłosić się do specjalisty.
Czasami nawet najlepsze i najbardziej zaufane produkty medyczne mogą zawierać nieznane zagrożenia. Dlatego istotne jest, aby Główny Inspektorat Farmaceutyczny był czujny i gotowy podjąć zdecydowane działania, gdy tylko pojawi się podejrzenie o ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów.
Wszyscy mamy nadzieję, że natychmiastowe wycofanie leku Sabril z obrotu ochroni pacjentów przed potencjalnie niebezpiecznymi skutkami ubocznymi. Taka reakcja regulatora ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowia publicznego, a jej skuteczność będzie oceniana przez społeczeństwo i branżę farmaceutyczną.