Najnowsze ogłoszenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wycofania z rynku znanej marki leku przeciwbólowego dla dzieci – „APAP dla dzieci FORTE”. Zidentyfikowano wady jakościowe produktu, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia młodych pacjentów.
Szczegóły wycofanych partii
Z uwagi na obawy o bezpieczeństwo zdrowotne, GIF podjął decyzję o wycofaniu kilku serii leku „APAP dla dzieci FORTE”, szeroko stosowanego w przypadkach bólu i gorączki u dzieci. Ta decyzja podkreśla wagę ciągłej kontroli jakości produktów farmaceutycznych.
Poniżej przedstawiamy pełną listę serii leku „APAP dla dzieci FORTE”, które zostały objęte zakazem obrotu:
APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497
- J1546 (exp. 12/2024)
- J1547 (exp. 12/2024)
- J1548 (exp. 12/2024)
- J1549 (exp. 12/2024)
- L0968 (exp. 06/2025)
- L0969 (exp. 06/2025)
- L0970 (exp. 06/2025)
- L0971 (exp. 06/2025)
- L1151 (exp. 07/2025)
- L1152 (exp. 07/2025)
- L1153 (exp. 07/2025)
- L1154 (exp. 07/2025)
- L1813 (exp. 11/2025)
- L1814 (exp. 11/2025)
- L1833 (exp. 11/2025)
- L1834 (exp. 11/2025)
- M0625 (exp. 03/2026)
- M0626 (exp. 03/2026)
- M0627 (exp. 03/2026)
- M0628 (exp. 03/2026)
Powody wycofania
Głównym powodem wycofania jest rozwarstwienie i spienienie zawiesiny, co uniemożliwia prawidłowe dawkowanie leku. Niewłaściwe dawkowanie paracetamolu może prowadzić do nieefektywności leczenia lub poważnego ryzyka przedawkowania, zagrażającego zdrowiu wątroby.
Decyzja GIF stanowi ważne przypomnienie dla rodziców o konieczności dokładnego sprawdzania leków podawanych dzieciom. Rodzice powinni zwracać uwagę na serie i daty ważności produktów farmaceutycznych, by uniknąć ryzyka zdrowotnego dla swoich pociech. Jednocześnie sytuacja ta rzuca światło na ciągłą potrzebę monitorowania i kontrolowania standardów bezpieczeństwa w produkcji farmaceutycznej.